2022年5月20日，杭州领业医药科技有限公司（以下简称“领业医药”）在杭州钱塘区设立生产中心，并于近日正式启用。钱塘区委副书记杨晓峰、原杭州经济技术开发区党工委书记盛成皿 、医药港管理办公室主任卢建军、副主任陶青、四川金石亚洲医药股份有限公司董事长魏宝康、中美华东副总经理张昀、浙江大学药学院教授、经皮给药专家梁文权以及领业医药创始人及总经理盛晓霞等出席了生产中心启动仪式并剪彩。

领业医药此次在杭州医药港设立生产中心，不仅是领业医药从上游研发向下游延伸到产品的关键性一步，同时也为领业医药布局医药全产业链奠定坚实的基础。生产中心设立后，领业医药将继续发挥满足中国 NMPA 、美国 FDA 和欧洲 EMA 的 GMP 要求的质量体系优势，进一步完善高端仿制药和改良型新药的产品管线布局并聚焦皮肤科用药，在技术研发创新和生产能力两方面并驾齐驱，实现固体、半固体（激素/非激素）和液体等多种剂型产品的开发、临床样品生产和商业化产品供应。

关于领业

杭州领业医药科技有限公司成立于2010年8月，公司以研发创新为核、质量为本，凭借在晶体工程和高分子材料方面的独特经验以及尖端创新，开发基于皮肤递送和口服递送的优质解决方案，满足患者在皮肤病学端从疾病治疗到皮肤护理个性需求，提供符合患者需求的处方药和OTC药品，成为皮肤病学类别的领导者。领业医药积极布局特异性皮炎、免疫抑制、皮肤感染、经皮麻醉、痤疮、湿疹等领域，获得中国及美国发明专利授权六十多项，公司目前研发管线有十余款改良型新药和高端仿制药产品，将陆续向中国 NMPA 和美国 FDA 提交 ANDA 和 IND 的申报。

关于领业生产中心

中心位于杭州医药港和达药谷4期13幢（钱塘区福城路501号），旨在国内国际市场的药品生产供应。自2021年5月进驻医药港启动生产中心建设，截至目前，生产中心三个车间均已完成建设，并有一款产品完成三批注册批生产和工艺验证。

中心定位

高端制剂/复杂制剂的注册申报和商业化生产，供应中国市场及以美国为主的国际市场

产品定位

改良型新药和高端仿制药，专注痤疮、特异性皮炎、皮肤感染、经皮麻醉、自身免疫、免疫抑制等皮肤外用及口服产品

GMP规范

满足中国 NMPA 和美国 FDA 的 GMP 要求，预计今年接受 NMPA 的现场核查、明年接受美国 FDA 的现场核查

管理团队

生产中心负责人，生产、工艺和工程经理均有15年以上的实践经验和团队管理经验，熟悉制剂生产工艺和 GMP 法规要求，并多次参与中国 NMPA 和美国 FDA 的现场核查

生产车间

2个外用产品车间，可生产乳膏、软膏、凝胶、搽剂等外用制剂产品，年产能5000万支；1个口服固体车间，可实现湿法制粒、干法制粒、流化床制粒、喷雾干燥制粒等多种制粒方式的普通片、咀嚼片、胶囊和颗粒产品生产，年产能7000万片/2亿粒胶囊

QC 实验室

包含理化检测、仪器分析和微生物实验室，用于原辅包检测、产品放行、质量研究、微生物和效价检测，不仅满足药品含量、有关物质等常规检测，还能开展药物流变学、药物释放和药物透皮等药物临床性能相关的关键指标评价

来源 | 领业医药

编辑 | 黄媛